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6.4 Validierung des Titrinos

758 KFD Titrino

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6.4 Validierung des Titrinos

Die Überprüfung und Wartung des Titrinos erfolgt in 3 Stufen:

1. Überprüfung der elektronischen Komponenten beim Einschalten des Titrinos.

2. Nasschemische Validierung des gesamten Analysenplatzes

3. Wartung und A/jointfilesconvert/1612381/bgleich des Titrinos durch den Metrohm Service.

6.4.1 Elektronische Tests

Nach dem Einschalten des Titrinos werden elektronische Tests durchgeführt. In der An-

zeige erscheint während dieser Zeit

system tests.

Die Tests werden im Systemtestreport dokumentiert, der beim Einschalten des Titrinos

ausgedruckt werden kann (siehe Seite 10):

6.4.2 Nasstests

GLP (Good Laboratory Practice) verlangt eine periodische Validierung der analytischen

Geräte. Die Geräte werden auf ihre Reproduzierbarkeit und Richtigkeit überprüft.

Eine jährliche Wiederholung der Prüfung erscheint sinnvoll. Je nach Anforderung kann

aber auch eine häufigere Prüfungsfrequenz angezeigt sein, z.B. 6-monatlich oder 3-

monatlich.

Einen Anhaltspunkt für die Prüfvorschrift (SOP, Standard Operating Procedure) geben

folgende Metrohm Application Bulletins

Nr. 252: Validierung von Metrohm-Titriergeräten (potentiometrisch) gemäss

GLP/ISO 9001.

Nr. 255: Validierung von Metrohm-KF-Titriergeräten und KF-Ofen gemäss GLP/ISO 9001.

Das Validierungsintervall kann vom Titrino überprüft werden (Einstellung unter

<CONFIG>, Ueberwachung). Ist das Intervall a/jointfilesconvert/1612381/bgelaufen, gibt der Titrino die Meldung

Gerät validieren aus.

6.4.3 Wartung und A/jointfilesconvert/1612381/bgleich des Titrinos

Der Titrino sollte periodisch vom Metrohm Service gewartet und a/jointfilesconvert/1612381/bgeglichen werden.

Mit Hilfe der Überwachungsfunktion "Service" unter <CONFIG>, Ueberwachung kann

das Datum der nächsten Servicewartung vom Titrino überprüft werden. Ist dieses Datum

überschritten, gibt der Titrino die Meldung

Service ist fällig aus.

'di

758 KFD Titrino 10196 758.0022

Datum 2001-11-21 Zeit 17:50

RAM test OK

real time clock OK

timer OK

A/D converter OK

LCD display OK

COMPorts OK

EPROM test OK

============

Rufen Sie den Metrohm-Service an, falls

einer dieser Tests "not OK" ist.

Beim Test "real time clock" können Sie ver-

suchen, Datum und Zeit zu setzen. Falls der

Test nachher OK ist, sollten Sie prüfen, ob

Ihre gespeicherten Methoden noch unver-

ändert sind.

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